一、平臺簡(jiǎn)介
平臺依托單位成都康城新創(chuàng )生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)康城生物）是四川大學(xué)華西醫院全資子公司，是一家依托華西醫院卓越的臨床和科研資源，為國內外制藥公司和研究院所提供藥效評價(jià)和疾病發(fā)病機制合作研究的新型高科技醫藥服務(wù)外包公司?？党巧锸撬拇ㄊ?shí)驗動(dòng)物學(xué)會(huì )理事單位，并先后獲得四川省、成都市頂尖創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)團隊?？党巧锩撎ビ谌A西醫院GLP 中心，秉承了GLP標準的實(shí)驗規范性，同時(shí)擁有基于華西醫院卓越人才及臨床科技資源的創(chuàng )新能力。除擁有現代化、先進(jìn)的實(shí)驗動(dòng)物設施和多種可用于新藥藥效評價(jià)的標準化疾病動(dòng)物模型外，康城生物已經(jīng)建立了包括分子影像學(xué)（MRI, PET, CT）、大小動(dòng)物行為學(xué)評價(jià)、大動(dòng)物微創(chuàng )介入手術(shù)、大動(dòng)物腦脊液動(dòng)態(tài)采集、多類(lèi)原代細胞分離及培養（包括干細胞）、人類(lèi)病人腫瘤標本存儲及移植等重要技術(shù)平臺，可以根據研究需要打造定制化的動(dòng)物模型建立和研究服務(wù)。
實(shí)驗動(dòng)物是支撐我國生命科學(xué)、醫學(xué)研究和新藥研發(fā)的重要基礎支撐條件。本項目擬整合四川省內涉及實(shí)驗動(dòng)物飼養、科研和應用的多家優(yōu)勢企事業(yè)單位，構建實(shí)驗動(dòng)物資源共享與服務(wù)平臺，為我省醫學(xué)科學(xué)研究、創(chuàng )新藥物研發(fā)等提供重要支撐。該平臺分為四個(gè)子平臺：實(shí)驗動(dòng)物科研轉化平臺、動(dòng)物供應子平臺（猴）、動(dòng)物供應子平臺（基因工程小鼠）、產(chǎn)學(xué)研實(shí)驗室培訓子平臺。
實(shí)驗動(dòng)物平臺依托成都康城新創(chuàng )生物科技有限公司、成都藥康生物科技有限公司、四川格林豪斯生物科技有限公司、成都醫學(xué)院優(yōu)勢資源，并以四川大學(xué)華西醫院臨床和科研為強大支撐，針對國內外制藥公司和高等研究院所，以靈長(cháng)類(lèi)疾病模型動(dòng)物和其他精準治療動(dòng)物模型為特色，提供藥理藥效評價(jià)和疾病發(fā)病機制研究的高科技服務(wù)的新型實(shí)驗動(dòng)物資源共享與服務(wù)平臺。該平臺擁有一支由藥理學(xué)、生理學(xué)、影像學(xué)、外科學(xué)、實(shí)驗動(dòng)物獸醫、實(shí)驗動(dòng)物技術(shù)人員等組成的專(zhuān)業(yè)從事實(shí)驗動(dòng)物疾病模型研究的專(zhuān)業(yè)團隊，該平臺有高級職稱(chēng)6人，其中國千、省千3人，教育部長(cháng)江計劃特聘教授1人，本科以上學(xué)歷占到80%。
該平臺擁有“基于非人類(lèi)動(dòng)物模型的新藥臨床前藥效評價(jià)關(guān)鍵技術(shù)研究”的科學(xué)成果，其核心技術(shù)平臺有：基于現代微創(chuàng )手術(shù)的大動(dòng)物心腦血管疾病動(dòng)物模型構建平臺、臨床菌群標本和大數據的無(wú)菌小型豬人類(lèi)菌群移植平臺、PDX（Patient-derived xenograft）腫瘤精準醫學(xué)平臺和猴和豬等大型實(shí)驗動(dòng)物認知行為能力測試的現代行為學(xué)測試平臺。平臺成員單位成都藥康生物科技有限公司成功建立了CRISPR/Cas9技術(shù)平臺并熟練運用于大規模小鼠模型的構建，已建立了具有國際先進(jìn)水平的基因工程改造技術(shù)平臺，在國內率先將Cas9新技術(shù)用于基因敲除小鼠模型的制作并獲得了成功。至今已利用Cas9技術(shù)完成了550多個(gè)小鼠模型的制作，模型的類(lèi)型包括單基因敲除，多基因敲除，基因的人源化改造，基因的條件性敲除等。Cas9新技術(shù)的運用使項目平均完成時(shí)間從18個(gè)月縮小到最短3個(gè)月，大大提高了模型開(kāi)發(fā)的速度。同時(shí)穩定、高效地開(kāi)展小鼠體外受精/胚胎移植、小鼠胚胎/精子冷凍及復蘇、小鼠卵巢移植及摘除、大鼠胚胎移植及冷凍、質(zhì)量檢測等。平臺成員單位四川格林豪斯生物科技有限公司建有可容納5000只實(shí)驗用猴的標準化實(shí)驗用猴繁育基地，有獼猴種群2000余只，其中優(yōu)質(zhì)繁殖猴1000余只，食蟹猴種群800余只。每只猴建立有個(gè)體檔案（包括出生、譜系、檢疫記錄、健康檔案等），并建立完善了公司內獼猴生理和血液生化的背景數據庫。平臺成員單位成都醫學(xué)院是首批入選教育部“卓越醫生教育培養計劃”、教育部數據中國“百校工程”的高等院校，生物科學(xué)與技術(shù)學(xué)院于2009年12月在原基礎醫學(xué)院生物化學(xué)教研室基礎上組建，該成員單位主要利用優(yōu)質(zhì)的教育資源對平臺的理論支撐和人才培訓。

二、平臺共享服務(wù)內容
（1）基于現代微創(chuàng )手術(shù)的大動(dòng)物心腦血管疾病動(dòng)物模型構建平臺
（2）猴和豬等大型實(shí)驗動(dòng)物認知行為能力測試的現代行為學(xué)測試平臺 
（3）臨床菌群標本庫及人類(lèi)菌群小型豬移植平臺
（4）PDX 腫瘤精準醫學(xué)平臺

三、平臺運行服務(wù)情況
（一）共享服務(wù)范圍及內容
實(shí)驗動(dòng)物平臺依托成都康城新創(chuàng )生物科技有限公司、成都藥康生物科技有限公司、四川格林豪斯生物科技有限公司、成都醫學(xué)院優(yōu)勢資源，并以四川大學(xué)華西醫院臨床和科研為強大支撐，針對國內外制藥公司和高等研究院所，以靈長(cháng)類(lèi)試驗動(dòng)物和疾病模型以及其他精準治療動(dòng)物模型為特色，提供藥理藥效評價(jià)和疾病發(fā)病機制研究的高科技服務(wù)的新型動(dòng)物科研轉化平臺。該平臺擁有一支由藥理學(xué)、生理學(xué)、影像學(xué)、外科學(xué)、實(shí)驗動(dòng)物獸醫、實(shí)驗動(dòng)物技術(shù)人員等組成的專(zhuān)業(yè)從事實(shí)驗動(dòng)物疾病模型研究的專(zhuān)業(yè)團隊。
1、 提供基于特色動(dòng)物疾病模型的臨床前藥理藥效評價(jià)服務(wù)
該平臺以靈長(cháng)類(lèi)疾病動(dòng)物模型為特色的新藥藥效評價(jià)服務(wù)已涵蓋包括心腦血管疾病、神經(jīng)精神類(lèi)疾病、腫瘤、代謝類(lèi)疾病等、眼科疾病等多個(gè)人類(lèi)疾病領(lǐng)域，
（1）心腦血管類(lèi)疾?。喝毖阅X卒中、肺血栓栓塞、心肌梗塞、心衰、血管性癡呆；
（2）神經(jīng)系統疾?。喊柶澓ＤY、帕金森氏癥、癲癇、麻醉及鎮痛；
（3）眼科疾?。好}絡(luò )膜血管新生、堿燒傷致角膜血管新生、視網(wǎng)膜病變；
（4）腫瘤：體外細胞毒性模型、免疫缺陷小鼠人腫瘤異種移植模、；恒河猴肝腫瘤模型、病人來(lái)源腫瘤異種移植模型（PDX）；
（5）自免疫性疾?。侯?lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、銀屑病、多發(fā)性硬化癥；
（6）代謝類(lèi)疾?。禾悄虿。↖型，II型）、代謝綜合征、高血壓、高血脂、肝衰
（7）小型豬胃腸道疾病模型
（8）輻射損傷：全身電離輻射、放化療致血小板或白細胞減少
（9）新冠病毒疫苗研究
2、 特色服務(wù)平臺
（1）行為學(xué)評價(jià)系統
實(shí)驗室采用的CSI動(dòng)物行為學(xué)智能分析系統是行為學(xué)分析系統中的旗艦產(chǎn)品，已廣泛應用于神經(jīng)科學(xué)、腦科學(xué)及心理學(xué)的研究，尤其有助于對慢性退行性神經(jīng)系統疾病的研究。
（2）Primatescan猴精細行為分析系統
國內首例與Cleversys公司合作開(kāi)發(fā)全新的對特定疾病行為的識別計算方式。
（3）猴腦脊液動(dòng)態(tài)采集技術(shù)平臺
可實(shí)現在動(dòng)物清醒時(shí)、全生理狀態(tài)下對腦脊液進(jìn)行動(dòng)態(tài)采集。埋管后1-2月仍然能夠采集到清亮的腦脊液。該技術(shù)為神經(jīng)系統疾病機制的研究和藥效評價(jià)提供了非常好的技術(shù)平臺。
（4）腸道菌群研究技術(shù)平臺
主要應用于：移植人正常菌群的小型豬模型——抗生素、益生菌評價(jià)模型、幽門(mén)螺桿菌感染的小型豬胃炎胃潰瘍模型、小型豬腸道細菌感染模型等
（5）PDX模型平臺
實(shí)驗室充分利用成都醫學(xué)院的人才及技術(shù)資源，運用四川大學(xué)華西醫院提供的豐富的臨床病人腫瘤標本資源，構建包括肝癌、肺癌、結直腸癌等在內的中國人群高發(fā)腫瘤來(lái)源的PDX動(dòng)物模型庫。目前通過(guò)與華西醫院胸外科合作，已成功建立20余例肺癌PDX模型。
（6）實(shí)驗動(dòng)物質(zhì)量檢測
與維通利華簽訂了戰略合作協(xié)議，構建了檢測實(shí)驗室。共同對外開(kāi)展實(shí)驗動(dòng)物質(zhì)量和環(huán)境設施檢測服務(wù)
（7）實(shí)驗動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)供應
目前GPTech已完成了上萬(wàn)例基因編輯小鼠模型制作，現每年可完成超5000例模型構建，為客戶(hù)提供現貨模型產(chǎn)品，模型定制、聯(lián)合研發(fā)等服務(wù)。
四川格林豪斯生物科技有限公司擁有3000 余只遺傳背景清晰的恒河猴繁育種群，其種群個(gè)體背景數據可溯源到 3 代以上，建立了較完整的種群資源基本信息庫、實(shí)驗獼猴醫學(xué)應用背景數據庫和疾病預防控制體系；構建了實(shí)驗獼猴等實(shí)驗動(dòng)物的生理、生化、血液、生長(cháng)、解剖等相關(guān)指標的動(dòng)態(tài)數據庫和參數測定技術(shù)體系。
3、動(dòng)物代養代繁服務(wù)
成都康城新創(chuàng )生物科技有限公司擁有近6000 m2符合各類(lèi)級別動(dòng)物飼養的全新設施。根據實(shí)驗需求，合理定制詳細的繁育計劃，維持最合理的繁殖規模，提供符合要求的大小鼠，繁殖、供鼠以及運輸等一條龍服務(wù)。對恒河猴、犬、兔等動(dòng)物的代養同時(shí)，提供專(zhuān)業(yè)的實(shí)驗技術(shù)操作服務(wù)。
4、本科生教育教學(xué)實(shí)習基地
成都康城新創(chuàng )生物科技有限公司與成都醫學(xué)院多年來(lái)依托該特色平臺，為畢業(yè)生提供教學(xué)指導和就業(yè)實(shí)習崗位，豐富了在校生從課內到課外的實(shí)踐領(lǐng)域，帶動(dòng)了高效畢業(yè)生選擇生物醫藥行業(yè)的就業(yè)需求。
5、科研轉化助推器
作為一體化動(dòng)物實(shí)驗繁殖生產(chǎn)、疾病動(dòng)物模型構建提供、代養代繁、技術(shù)服務(wù)平臺，為國內外科研院所、臨床科室提供了標準化、規范化的技術(shù)支撐。幫助科研單位節約了研發(fā)成本、縮短了研發(fā)周期，大大提高了藥物從實(shí)驗室研究到臨床試驗的轉化效率。
 
（二）共享服務(wù)模式
1、平臺主要共享服務(wù)模式
（1）全面的產(chǎn)學(xué)研合作運行模式：創(chuàng )新動(dòng)物平臺覆蓋臨床前實(shí)驗動(dòng)物的提供（四川格林豪斯生物科技有限公司、成都藥康生物科技有限公司），模型動(dòng)物的構建及藥理藥效評價(jià)服務(wù)（成都康城新創(chuàng )生物科技有限公司）、實(shí)習生實(shí)踐（成都醫學(xué)院）。該模式實(shí)現了生物醫藥發(fā)展大背景下的動(dòng)物資源供需，疾病模型體系構建，藥物研發(fā)服務(wù)，人才培養實(shí)踐多領(lǐng)域，多層次，系統化的產(chǎn)學(xué)研互動(dòng)。
（2）特色化資源聚集：圍繞臨床前藥理藥效評價(jià)服務(wù)為核心，催生疾病動(dòng)物創(chuàng )新開(kāi)發(fā)應用實(shí)驗動(dòng)物，特別是靈長(cháng)類(lèi)動(dòng)物繁育，為國內外創(chuàng )新藥物研發(fā)申報，國家及省市級重大科研項目承擔實(shí)施推進(jìn)提供強大的應用平臺支撐。

四、平臺依托單位、平臺主任、管委會(huì )工作概況
平臺依托單位：成都康城新創(chuàng )生物科技有限公司是四川大學(xué)華西醫院二級全資子公司，康城生物脫胎于華西醫院GLP 中心，秉承了GLP標準的實(shí)驗規范性，同時(shí)擁有基于華西醫院卓越人才及臨床科技資源的創(chuàng )新能力。2016年其核心團隊榮獲省、市兩級“頂尖創(chuàng )新團隊”稱(chēng)號，具有較強的創(chuàng )新能力?？党巧镆彩撬拇ㄊ?shí)驗動(dòng)物學(xué)會(huì )理事單位?？党巧飺碛卸囝?lèi)可隨時(shí)提供新藥藥效評價(jià)的標準化疾病動(dòng)物模型外，康城生物已經(jīng)建立了包括分子影像學(xué)（MRI, PET, CT）、大小動(dòng)物行為學(xué)評價(jià)、大動(dòng)物微創(chuàng )介入手術(shù)、大動(dòng)物腦脊液動(dòng)態(tài)采集、多類(lèi)原代細胞分離及培養（包括干細胞）、人類(lèi)病人腫瘤標本存儲及移植等重要技術(shù)平臺，可以根據研究需要打造定制化的動(dòng)物模型建立和研究服務(wù)。“一公分的寬度，一公里的深度！”康城生物將不斷地發(fā)掘自身優(yōu)勢，結合市場(chǎng)需要，通過(guò)創(chuàng )新和差異化競爭，逐漸打造出自身獨特的市場(chǎng)競爭能力，形成針對大部分新藥開(kāi)發(fā)熱點(diǎn)領(lǐng)域的全方位服務(wù)能力，成長(cháng)為西南地區一個(gè)重要的生物醫藥高科技服務(wù)外包平臺，轉化醫學(xué)創(chuàng )新平臺，以及精準醫療支撐平臺，并協(xié)助全國多家藥企成功完成新藥申報（IND）。
平臺主任：肖凱，四川大學(xué)/美國加州大學(xué)戴維斯分校聯(lián)合培養博士，四川大學(xué)華西醫院教授，省、市特聘專(zhuān)家，成都康城新創(chuàng )生物科技有限公司副總經(jīng)理，專(zhuān)業(yè)：藥理毒理，2014年3月起回國工作，擔任四川康城生物科技有限公司副總經(jīng)理，分管公司項目管理、實(shí)驗動(dòng)物管理、核心技術(shù)體系建設等工作。已牽頭建立多個(gè)國際領(lǐng)先的疾病動(dòng)物模型，如病人源腫瘤移植（PDX）模型、微創(chuàng )介入犬心衰模型等，為省內外制藥企業(yè)提供超過(guò)60個(gè)新藥的臨床前藥效學(xué)研究評價(jià)， 并支持多個(gè)創(chuàng )新藥物申報獲得臨床批件。
管委會(huì )工作概況：管委會(huì )是平臺的議事機構，于2018年10月開(kāi)始組建，2019年3月正式成立，成立后迅速建章立制，嚴抓各項工作，取得了一系列成果。
    成立近二年多以來(lái)，管委會(huì )始終把服務(wù)企業(yè)、搞活市場(chǎng)、做大做強、創(chuàng )新創(chuàng )優(yōu)，堅持把管理寓于服務(wù)之中，把優(yōu)化服務(wù)質(zhì)量作為工作重點(diǎn)，把提高平臺知名度作為工作出發(fā)點(diǎn)，正確地處理規范和繁榮的關(guān)系，管委會(huì )完成會(huì )議推廣8次，學(xué)術(shù)沙龍6次，完成20次人員培訓、制度建設。實(shí)驗室為科技人員開(kāi)展培訓及技術(shù)交流16次，服務(wù)質(zhì)量和人員的專(zhuān)業(yè)素養明顯提高，提升了平臺的在業(yè)內的知名度，完善了涉及成員單位關(guān)于科研、管理、人才激勵、SOP相關(guān)制度的編制，并嚴格流程執行。
    下一步管委會(huì )主要工作是狠抓內聯(lián)外拓，完善平臺管理，強化服務(wù)意識，提高服務(wù)質(zhì)量，為藥企的新藥研發(fā)把薪助火。

五、平臺發(fā)展規劃及目標
本平臺將在現有的評價(jià)服務(wù)業(yè)務(wù)基礎上持續開(kāi)展技術(shù)創(chuàng )新,建立和完善多類(lèi)人類(lèi)重大疾病的靈長(cháng)類(lèi)疾病動(dòng)物模型人構建、相關(guān)評價(jià)體系、技術(shù)規范及質(zhì)量標準,最終形成國內領(lǐng)先并具有國際競爭力的藥效評價(jià)研究共享平臺和產(chǎn)業(yè)化示范基地，提供開(kāi)放式的“產(chǎn)學(xué)研”協(xié)同創(chuàng )新服務(wù)。